건강한 미국생활을 위한 약과 건강에 관한 정보

Generic vs Brand

쥐네릭 약과 브랜드 약은 어떻게 다를까요?

  • 쥐네릭 약이란 브랜드 약이랑 동일한 성분, 유형, 약 함유량, 복용 경로, 용도, 약효를 FDA로 부터 인정받은 약으로써 특별히 광고 없이 브랜드 약과 함께 판매가 되는 제품을 얘기합니다.
    대부분의 경우에 쥐네릭 약은 브랜드 약 제조사에 대한 특허 보호가 해제된 이후에 제조, 판매가 가능하며 보통 브랜드 약보다 싼 값에 판매가 되며 보험 회사에서도 특별한 사유가 없으면 쥐네릭 약 사용을 권장하며 환자들의 부담 (copayment)도 작습니다. 
     
  • 브랜드 약은 특정 약 성분을 가진 최초의 제품으로서 새로운 약이 개발 되면 제조사에 대해 20년간의 특허 보호 기간이 허락됩니다. 하지만 그 20년에는 임상 시험 기간까지 포함되기 때문에 실제로는 그 보다 짧은 7-12년 정도의 보호 기간을 갖게 됩니다.
    동일 약 성분의 쥐네릭 약이 제조, 판매가 시작 되어도 브랜드 약이 공존해서 판매가 되는데 이는 일부 환자들의 경우 쥐네릭 약을 복용했을 경우에 오리지널 브랜드 약의 약효를 보지 못하거나 심각한 부작용을 나타내는 경우가 있기 때문입니다. 많은 경우에 원 제조사에서 브랜드와 쥐네릭 약을 동시에 제조, 판매하며 쥐네릭 약이 보편화 될 경우에 경제성의 논리에 따라 브랜드 약의 생산이 중단되는 경우도 있습니다.
    아울러 보험 회사에서도 환자에게 일부 브랜드 약이 처방되었을 경우에 환자 의사에게 브랜드를 꼭 사용해야 하는 사유를 설명할 것을 요구하기도 합니다.


 

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